机构直通车bull同心战ldquo

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前言

新型冠状病毒肺炎爆发以来，临床试验工作的开展受到严重影响，医院临床试验的主管部门更是首当其冲，数百家机构迅速发布疫情期间临床工作指南相关公告，指导全行业共同面对。值此关键时刻，药研社紧急发布《机构直通车·同心战“疫”》专题栏目，快速连线各机构，希望传播机构最直接的声音，帮助全行业迅速调整，积极应对疫情挑战！今天是第7期，我们连线医院（重庆市急救医疗中心）临床试验机构办主任周艳。周艳主任建议条件允许的情况下可采用远程监查、远程办公，注重防护与安全。1.申办方人员/CRA/CRC/受试者尽量减少来院频率，尽量采用电话、网络进行沟通联系。2.各专业组已梳理在研项目近1-2月需来院访视的患者，并与申办方/CRO协商，对需要随访的受试者做好了妥善安排。3.伦理和机构原则上已停止对外接待，新项目洽谈可通过电话或网络方式。有关立项：1）原则上按《CRA告知书》流程执行；2）《立项申请表》纸质版、《告知书》可将签字版原件的电子扫描件发送机构办邮箱，纸质件待一级响应解除后统一递交。3）立项成功通知书以电子扫描件形式发放。在连线中，周艳主任强调：对于确需来院的受试者/CRA/CRC等，到院前需详细做流行病学调查，填写《医院发热病例筛查登记表（GCP项目专用）》；到院具体流程：门诊大厅（LG层长江一路入口）接受登记、体温测量→研究者约定的较为独立的访视房间→访视完毕沿途返回，期间需遵从院内医务人员或其他工作人员的指引，佩戴好口罩，减少与他人接触，乘坐电梯请尽量避免身体直接接触面板按钮，及时用肥皂水七步洗手法洗手。提醒需要特别留意的是发热门诊和隔离病房分别在住院B区1楼和2楼中间位置，注意绕行！为避免交叉感染，三个病区各楼层（除-2、-1、LG和1楼外）间通道门已封闭，乘电梯时请注意！

医院安全动线图

疫情下，机构对项目参与各方均作了详细且妥善的安排，申办方人员/CRA/CRC填写《登记表》后报备机构办公室，并与项目组/机构确认后联系预约时间。对于来中心访视的受试者，机构要求减少到院随访。1.通过多种途径(如电话、


本文编辑：佚名
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