肺癌6大靶点最新药物临床试验招募信息汇总

作为发病率与死亡率都排在全球首位的癌种，近两年，肺癌新药的进展和获批都呈现井喷状态，仅上半年，两大重磅抗癌新药LOXO-9和卡马替尼接连提前获批上市。不得不说，这是一个充满希望和奇迹的时代，给更多的患者带来了新的选择和希望。

但是这些上市新药都远在美国，价格昂贵，中国的病友仅有个别经济条件雄厚的患者选择前往美国接受治疗，大部分病友只能望药兴叹。

好消息是，目前国外上市的以及中国自主研发的几款抗肿瘤新药开始招募国内患者了！这意味着，国内的患者也终于有机会免费用上这些堪称天价的抗癌新疗法！

EGFR0外显子插入突变

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疾病控制率%，我国自主研发广谱新药JMT-重磅登场！临床招募进行中EGFR是肺癌最常见的突变类型，但在这类突变中，有一类比较罕见的突变亚型-EGFR0号外显子插入突变，对于各类EGFR-TKI药物均不敏感，患者治疗难度很大。幸运的是，针对EGFR0号外显子插入突变这一突变类型，近两年许多新药试验均在如火如荼地进行当中。非常振奋人心的是，年，我国自主研发的、专门针对EGFRex0in患者的新药JMT-已经获得批准投入临床试验！并且在00年ASCO线上会议中，首次公布了这款药物治疗晚期结直肠癌患者的试验结果，疾病控制率达到%，引起轰动。好消息是，目前JMT-治疗多种实体瘤的Ⅰ期临床试验已经陆续开始。其中，治疗非小细胞肺癌的Ⅰb期试验正在招募患者。试验名称评价JMT联合阿法替尼或奥希替尼治疗EGFR0号外显子插入突变的ⅢB或Ⅳ期非小细胞肺癌患者的安全性和有效性的Ⅰb期临床研究试验分期Ⅰb期主要纳入标准1、年龄18~75（含）周岁，性别不限；、ⅢB或Ⅳ期非小细胞肺癌，不适合进行根治性手术或放疗，且证实具有EGFR0号外显子插入突变（包括重复突变），初治或一线治疗失败后的患者；3、基线至少存在一个符合RECIST1.1标准定义的可测量的病灶；4、ECOG体能状态评分：0或1分；5、预计生存时间≥3个月等。主要排除标准1、既往接受过EGFR单克隆抗体靶向治疗；、具有临床症状的中枢神经系统转移或脑膜转移；3、在首次使用研究药物前4周内接受过其他治疗方案等。ALK突变有效率83.3%！创新型二代ALK抑制剂CT-临床招募中！据统计，中国每年约有~7万人罹患ALK阳性肺癌，占肺癌病人的3%~11%，虽然已有五款药物获批，但目前仅有克唑替尼，阿来替尼，色瑞替尼在国内上市，价格昂贵，可及性和高昂的费用这两大“拦路虎”使得很多癌症患者“望药兴叹”。近期，由我国首药控股自主研发的1类创新药CT-，也是全新结构的二代ALK抑制剂在国际上大放异彩。医院进行的Ⅰ期临床试验数据显示，不管是初治的患者，还是克唑替尼耐药的患者，CT-的有效率均在85%以上，疾病控制率均为%！这款药物堪称国药之光！目前，一项评价CT一治疗克唑替尼耐药的晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者有效性和安全性的二期多中心临床研究，由中医院牵头，全国共计36家中心正在招募患者。主要入组标准．年满18一75周岁，男女不限；．克唑替尼耐药后．近4周未参加过其他研究性药物临床研究；女性患者未处在怀孕期，试验期间同意采取避孕措施；．既往细胞毒类化疗未超过线；．组织学或细胞学检查证实的ALK阳性。MET

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疾病控制率97.%！肺癌新药伯瑞替尼临床试验招募进行中MET的主要突变类型为MET14外显子跳跃突变，最早发现于0年前，但直到近几年，针对这一靶点的药物研究才正式开展。

近期，我国药企自主研发的c-MET抑制剂药物伯瑞替尼（Bozitinib）获得了相当理想的疗效数据。

在近期AACR大会上报道的数据显示：在所有36例可评估疗效的患者中，伯瑞替尼的客观缓解率（ORR）为30.6%(11/36)，疾病控制率（DCR）为94.4%(34/36)。

目前，伯瑞替尼的Ⅱ期临床招募正在进行中，国内患者免费使用c-MET靶向药的机会来了！

实验名称一项在c-MET异常的晚期非小细胞肺癌患者中评估伯瑞替尼肠溶胶囊有效性和安全性的多中心、多队列、开放的Ⅱ期临床研究招募患者数量85人纳入标准1、年龄≥18岁，男性或女性；、经组织学或细胞学证实的晚期非小细胞肺癌患者；3、EGFRwt、ALK重排阴性、ROS1重排阴性、KRAS突变阴性；4、经证实存在c-Met异常，c-Met异常，包括以下两种类型：①c-Met外显子14突变；②c-MET扩增，GCN≥6；5、ECOG评分0~1分；6、预期生存期≥3个月等。ROS1

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缓解率87.5%！TQ-B3潜力非凡ROS1是继靶向药物研发最多的EGFR靶点与疗效惊人的“钻石突变”ALK之后，肺癌患者、尤其是非小细胞肺癌患者应当重点


本文编辑：佚名
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